A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento de um lote do medicamento injetável Cloridrato de Bupivacaína + Glicose, na apresentação de 5 + 80 mg/ml, comercializado em caixas de cem ampolas. A determinação foi publicada na sexta-feira (13), após uma análise laboratorial apontar a presença de partícula estranha em amostra do produto.

A medida se refere especificamente ao lote AR-001/25, produzido pela Hipolabor Farmacêutica. Conforme a agência, o resultado insatisfatório foi registrado pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, nos ensaios de descrição e aspecto do medicamento. A restrição abrange comercialização, distribuição e uso do lote identificado. Não é correto ampliar o alerta para todos os anestésicos ou para todos os lotes da mesma fabricante.

O produto é utilizado em procedimentos de anestesia sob responsabilidade de profissionais habilitados. Serviços de saúde, hospitais e farmácias devem confrontar os números de lote presentes nas embalagens com os informados nos atos sanitários, seguindo os procedimentos de segregação e recolhimento indicados pelos responsáveis técnicos.

A resolução também foi noticiada juntamente com proibições de propaganda de determinados produtos de outra empresa, mas essas medidas têm fundamentos distintos. A reportagem trata exclusivamente do recolhimento do anestésico. Até a atualização da Agência Brasil, a fabricante havia sido procurada para comentar o caso e não constava resposta no texto publicado. Não há base para afirmar que o episódio provocou danos em pacientes.

Informações e orientações: fonte principal da apuração e canal institucional de referência.