A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na sexta-feira (23), a suspensão e o recolhimento de dispositivos médicos após identificar irregularidades em processos de fabricação e em testes de qualidade. As decisões foram publicadas no Diário Oficial da União e atingem produtos usados em diagnósticos e procedimentos de saúde.
Entre os itens suspensos está o Rota-Strip, teste rápido para detecção de antígenos do rotavírus. A restrição abrange unidades produzidas a partir de 9 de fevereiro de 2026. A medida proíbe venda, importação, divulgação e utilização desses testes.
A fiscalização também alcançou produtos fabricados pela Precision Concepts Costa Rica, incluindo o estilete de ablação endovenosa CLOSURERFS Covidien, o Cavix Cervical Cage e o kit cânula CORUS Spinal System-X. Nesses casos, a determinação de recolhimento se refere aos lotes fabricados a partir de 5 de fevereiro de 2026.
Outro dispositivo atingido é o BD Angioccath, fabricado pela Becton Dickinson Indústrias Cirúrgicas. Um laudo da Fundação Ezequiel Dias apresentou resultado insatisfatório em ensaio de verificação de superfície, motivando a suspensão de comercialização, distribuição e uso.
Hospitais, clínicas, laboratórios e fornecedores devem conferir os nomes dos produtos, os fabricantes e as datas de fabricação antes de utilizá-los. A decisão não representa proibição indiscriminada de todos os testes ou dispositivos semelhantes. As restrições dizem respeito aos itens identificados nas resoluções sanitárias publicadas pela agência.
Fonte: Anvisa.
