A Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a apreensão e proibiu a
comercialização dos produtos Gluconex e Tirzedral em todo o território nacional. A
medida inclui também restrições à fabricação, importação, distribuição e uso, conforme
normas sanitárias vigentes e protocolos de controle estabelecidos pela legislação
brasileira.
De acordo com a agência, os produtos vinham sendo divulgados como medicamentos
injetáveis da classe GLP-1, utilizados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade,
porém não possuem registro, cadastro ou autorização para circulação regular no país.
A Anvisa informou que não há garantia sobre composição, qualidade ou segurança
dessas substâncias, uma vez que são fabricadas por empresas não identificadas nos
sistemas oficiais de controle sanitário. Por esse motivo, o uso é considerado inadequado
em qualquer circunstância, com potencial risco à saúde dos consumidores.
Além das proibições, o órgão anunciou a elaboração de novas diretrizes para a
manipulação de medicamentos dessa categoria. As regras devem estabelecer critérios
mais rigorosos de rastreabilidade, controle de qualidade, fiscalização contínua e
qualificação de fornecedores envolvidos na cadeia produtiva.
A legislação brasileira permite manipulação apenas mediante prescrição médica e para
casos individualizados. Especialistas alertam para riscos associados a produtos sem
comprovação técnica, reforçando a necessidade de cumprimento das normas sanitárias
para proteção da saúde pública e prevenção de irregularidades no mercado farmacêutico
nacional.